Një pilulë eksperimentale mund të ofrojë në të ardhmen një mënyrë të re për të ndihmuar njerëzit të ruajnë peshën dhe masën muskulore pas ndërprerjes së trajtimeve me ilaçe GLP-1 për humbjen e peshës. Ilaçi, i quajtur ENV-308, merret nga goja çdo ditë dhe është krijuar për të ruajtur masën e dobët muskulore dhe për të ndihmuar në kontrollin e oreksit. Megjithatë, studimet klinike janë ende në fazat e para dhe pjesa më e madhe e rezultateve premtuese deri tani është vërejtur në studimet me kafshë.
Pilula imiton një molekulë të prodhuar gjatë ushtrimeve intensive
ENV-308, i zhvilluar nga kompania bioteknologjike Enveda, është ilaçi i parë që ka hyrë në testime te njerëzit për të imituar efektet e N-laktoil-fenilalaninës (Lac-Phe), një metabolit që prodhohet nga organizmi pas aktivitetit fizik intensiv. Lac-Phe është lidhur me rregullimin e oreksit dhe proceset metabolike. Problemi është se molekula natyrale nuk qëndron gjatë në organizëm, ndaj studiuesit po përpiqen të krijojnë një version që mund të përdoret si trajtim. Sipas ekspertëve, kjo molekulë mund të ndikojë në sinjalet që lidhen me oreksin dhe shpenzimin e energjisë.
Çfarë tregoi faza e parë e provave?
Në fazën e parë të provave klinike morën pjesë 88 të rritur të shëndetshëm. Studiuesit vlerësuan sigurinë dhe tolerueshmërinë e ENV-308, si dhe ndikimin e tij në nivelet e leptinës. Leptina është një hormon që ndihmon në rregullimin e marrjes së ushqimit, peshës trupore dhe funksioneve të tjera të organizmit. Kur nivelet e leptinës rriten, ajo i dërgon trurit sinjale që lidhen me uljen e marrjes së ushqimit dhe rritjen e shpenzimit të energjisë. Megjithatë, te personat me obezitet mund të ketë nivele kronikisht të larta të leptinës dhe organizmi mund të bëhet më pak i ndjeshëm ndaj saj, një gjendje e njohur si rezistenca ndaj leptinës. Në fazën e parë, ENV-308 shkaktoi një ulje të shpejtë të niveleve të leptinës. Studiuesit do të duhet të përcaktojnë në fazat e ardhshme nëse ky ndryshim përkthehet në përfitime të qëndrueshme për peshën dhe metabolizmin.
Rezultate premtuese në studimet me kafshë
Në studimet me kafshë, ENV-308 ndihmoi në parandalimin e rikthimit të peshës dhe në ruajtjen e masës muskulore gjatë humbjes së peshës, edhe pasi trajtimi me ilaçe GLP-1 ishte ndërprerë. Megjithatë, nuk dihet ende nëse të njëjtat rezultate do të shfaqen te njerëzit. Pikërisht këtë synon të vlerësojë faza e dytë e provave klinike. Një tjetër pikë që po vlerësohet është tolerueshmëria. Kompania që po zhvillon ilaçin ka deklaruar se pjesëmarrësit në fazën e parë nuk raportuan probleme të zakonshme gastrointestinale, si të përzierat dhe të vjellat, të cilat mund të shfaqen gjatë përdorimit të disa ilaçeve GLP-1. Megjithatë, ekspertët theksojnë se nevojiten më shumë të dhëna për të konfirmuar sigurinë dhe efektet anësore të mundshme.
Nuk pritet të ketë të njëjtin efekt në humbjen e peshës si GLP-1
ENV-308 mund të ketë një rol në ruajtjen e peshës së humbur pas ndërprerjes së trajtimit me GLP-1, por nuk pritet të ketë të njëjtin efekt në humbjen e peshës. Ekspertët e shohin këtë si një qasje të ndryshme ndaj menaxhimit afatgjatë të obezitetit. Në vend që të synohet vetëm humbja fillestare e peshës, kërkimet po fokusohen gjithnjë e më shumë edhe te mënyrat për të ruajtur rezultatet e arritura. Sipas studiuesve, mund të nevojiten terapi të ndryshme për faza të ndryshme të trajtimit dhe për nevojat individuale të pacientëve.
Pilula nuk zëvendëson aktivitetin fizik
Pavarësisht potencialit për të ndihmuar në ruajtjen e masës muskulore, ENV-308 nuk konsiderohet zëvendësim për aktivitetin fizik. Ushtrimet kanë përfitime të shumta për zemrën, mushkëritë, qarkullimin e gjakut, gjumin dhe ruajtjen e peshës. Në studimet e ilaçeve për humbjen e peshës, trajtimet zakonisht vlerësohen së bashku me një dietë me më pak kalori dhe aktivitet fizik. ENV-308 ndodhet ende në fazat e hershme të testimit klinik. Sipas ekspertëve, nëse rezultatet e ardhshme konfirmojnë sigurinë dhe efektivitetin e tij, mund të duhen të paktën tre deri në pesë vjet përpara se ilaçi të mund të shqyrtohet për miratim nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA). Për momentin, ENV-308 mbetet një trajtim eksperimental dhe nevojiten prova të mëtejshme te njerëzit për të përcaktuar nëse mund të ndihmojë realisht në ruajtjen e peshës dhe masës muskulore pas ndërprerjes së ilaçeve GLP-1.
